丙肝新药:吉三代,吉三代是丙通沙吗丙通沙获批用于儿童丙肝患者!

  • A+
所属分类:医疗资讯

丙肝新药:吉三代,吉三代是丙通沙吗丙通沙获批用于儿童丙肝患者! 。
吉三代(丙通沙)导读:服用吉三代多久转阴。丙肝新药:吉三代,吉三代是丙通沙吗丙通沙获批用于儿童丙肝患者!美国食品药品监督管理批准了吉利德第三代丙型肝炎药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,Epclusa)的补充申请,用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙型肝炎患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患病者。FDA药物评估和研究中心抗病毒药物部门主任Debra Birnkrant博士说:“这项批准将为少儿和青少年丙型肝炎患病者提供新的治疗选择。”

丙型肝炎由丙型肝炎病毒(HCV)感染引发起,导致肝功能减退或衰竭。据统计,全球约有1.3-1.5亿人患有慢性丙型肝炎。感染人群中,约1100万为15岁以下少儿,其中500万处于病毒血症(指血液中有病毒)时期。约翰·霍普金斯大学医科学院儿科教授Kathleen B Schwarz博士表示:“虽然近年来丙型肝炎的治疗方法显著改善,但儿科医生在选择治疗方法时,仍要考虑多种要素,包括基因型和肝脏疾病的严重阶段。扩大对丙通沙的批准,能够帮助符合条件的丙型肝炎患儿对抗这种致命的肝病。”丙通沙是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙型肝炎治疗方法。2016年6月在美获得批准面市,用于治疗全部基因型(1-6型)的慢性丙型肝炎感染伴/不伴肝硬化的成人患病者;联合利巴韦林治疗中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患病者。目前,该药也已在中国面市。此次获得批准是基于一项II期非盲、多中心临床实验(Study 1143)的数据。该试验入组了175例接受12周丙通沙治疗的少儿,其中173名纳入治疗效果分析。丙通沙的药代动力学、安全特性和有效性在此得到了验证。

结果显示:·与成人患病者相比,少儿患病者的药代动力学没有显著差异。·6岁及以上少儿接受丙通沙治疗的安全特性和有效性与成人结果基本一致。·在102例7-12岁的患病者中,有93%的基因型1的患病者和100%的基因型2、3丙肝新药:吉三代,吉三代是丙通沙吗丙通沙获批用于儿童丙肝患者!、4和6的患病者在完成治疗12周后,血液中没有检查到病毒,表明丙型肝炎感染已治愈。·在71例6-11岁、基因型1-4的患病者中,有93%的基因型1患病者丙肝新药:吉三代,吉三代是丙通沙吗丙通沙获批用于儿童丙肝患者!、91%的基因型3患病者、100%的基因型2和基因型4患病者,在完成治疗12周后,血中未检出病毒。·最常见的不良反应是疲劳和头痛。少儿患病者观察到的不良反应与成人患病者一致。丙通沙包含一个黑框警告:提示该药在丙型肝炎/乙型肝炎(HCV/HBV)共感染的患病者中,可能有导致乙型肝炎病毒再度激活的危险。对于小于6岁的少儿患病者,丙通沙的安全特性和有效性尚待明确。丙肝临床治愈药索非布韦维帕他韦片(吉三代)药物商品名:丙通沙。印度全球直邮药房:丙通沙和吉三代。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: