索非布韦维帕他韦、吉三代(sofosbuvir)失丙型肝炎医治方案吗-

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所属分类:疗效
摘要

在为这项研究筛选的38名患病者中,有31名患病者入选。7病人不登记不符合纳入和排除标准(3例肝硬化,但6个月内没有肝脏成像排除肝细胞癌,4例有排他的病史或者没有

  在为这项研究筛选的38名患病者中,有31名患病者入选。7病人不登记不符合纳入和排除标准(3例肝硬化,但6个月内没有肝脏成像排除肝细胞癌,4例有排他的病史或者没有好的健康,2例已经实验室参数可接受范围外,1名患病者在筛查前12个月内有临床相关的酒精或药品滥用,1名患病者之前没有接受过入组所需的丙型肝炎病毒医治方案)。入选的31名患病者HCV基因型为1a(48%)、1b(13%)、2(7%)、3(26%)、4(3%)或5(3%),大约一半(48%)有肝硬化。所有患病者在完成含SOF‐和VEL‐方案后均有病毒学重复发。  

  17名患病者(55%)之前接受了为期8周的吉三代(sofosbuvir)/VOX医治,所有患病者都在研究GS‐US‐342‐1172(POLARIS‐2)中接受了医治。11名患病者(35%)之前接受了为期12周的吉三代(sofosbuvir)医治,其中2名患病者接受了GS‐US‐367‐1172(北极星‐2)医治,1名患病者接受了GS‐US‐367‐1173(北极星‐3)医治,8名患病者接受了GS‐US‐367‐1170(北极星‐4)医治。在其他研究(GS‐US‐337‐1468[LEPTON]、GS‐US‐337‐0122和GS‐US‐367‐1168)中,有3名患病者此前接受了其他含吉三代(sofosbuvir)的方案。基线时,32%的患病者出现NS5A耐受药物相关替代(RASs),26%出现NS3耐受药物相关替代。无患病者同时出现NS5A和NS3RASs。  

  在本研究中,所有31名患病者在完成12周的吉三代(sofosbuvir)/VOX医治后(100%[95%CI:89%‐100%])均高达SVR12。观察到医治后HCVRNA的快速有效抑制。医治2周后,意味着在丙型肝炎病毒RNA(SD)从
索非布韦维帕他韦、吉三代(sofosbuvir)失丙型肝炎医治方案吗-
基线水平−5.16(0.560)log10国际单位/毫升,这降低维持医治时间段从周4到12(在第12周,意思是丙型肝炎病毒RNA水平1.15log10国际单位/毫升,从基线和变化范围从6.16−−3.76log10国际单位/毫升)。在医治时间段,HCVRNA低于定量下限的患病者比例在第2周为52%,第4周为97%,第8周和第12周为100%。  

  没有患病者因不良(系统自动过滤词)停止使用吉三代(sofosbuvir)/VOX医治。一名患病者因住院医治中断。该患病者为63岁男性,有肝硬化和二钠氧基钠损伤病史,在接受吉三代(sofosbuvir)/VOX医治的第12天出现胃肠道出血3级严重不良(系统自动过滤词),并在第13天和17天中断医治。该患病者还经历了急性呼吸衰竭、蜂窝织炎和虚弱(被认为严重)的3级不良(系统自动过滤词)。其他患病者无3级以上不良(系统自动过滤词)或严重不良(系统自动过滤词)发生。  

  总的来说,61%的患病者发生了不良(系统自动过滤词)。超过10%的患病者报告的唯一不良(系统自动过滤词)是疲劳或恶心(各16%)和头痛(13%)。 

  2例患病者有3级实验室异常。上述因胃肠出血住院的患病者有3级血红蛋白下降、3级中性粒细胞降低和3级血糖上升。另1例患病者血糖上升3级;两位病人都有糖尿病病史。  

  连续12周的吉三代(sofosbuvir)在临床实验和现实环境中显示出了很高的治疗效果,是DAA初发患病者的首选方案,无论其基因型或肝硬化状态怎样。在欧洲和其他地区,8周的吉三代(sofosbuvir)/VOX可用于无肝硬化的DAA‐naive患病者。在研究中,接受8周吉三代(sofosbuvir)/VOX医治失败的患病者中,很少有出现医治紧急反应(23例病毒学失败中的1例),提示用同一方案进行更长时间的再医治可能是成功的。  

  对于有NS5A抑制剂经验的患病者,为期12周的吉三代(sofosbuvir)/VOX医治方案是一种被批准的抢救方案,但由于POLARIS‐1研究的时间限制,那些在含SOF‐和VEL‐医治方案中失败的患病者的数据有限。在本研究中,使用吉三代(sofosbuvir)/VOX医治12周后SVR12率为100%(31例患病者中的31例;大多数患病者之前接受过8周的吉三代(sofosbuvir)/VOX医治或12周的吉三代(sofosbuvir)(索非布韦维帕他韦)医治(35%)。  

  在这项研究中,使用吉三代(sofosbuvir)/VOX医治12周的耐受性良好。61%的患病者报告了不良(系统自动过滤词),大多数严重阶段为1级或2级。仅有超过10%的患病者报告的不良(系统自动过滤词)是疲劳或恶心(各占16%)和头痛(13%)。值得注意的是,在以前关于吉三代(sofosbuvir)/VOX的研究中,接受12周吉三代(sofosbuvir)/VOX医治的患病者中有19%报告有3例腹泻。然而,在目前的研究中,只有7%的患病者报告患有腹泻。  

  总的来说,这些结果表明蛋白酶抑制剂的添加的贡献VOXSOF的强有力的核苷酸/NS5A抑制剂组合/韦尔,时间越长医治期和SOF的再处置/或者/VOXnoncirrhotic和肝硬化患病者先前接受SOF/或者12周或SOF/或者/VOX8周。该结果也进一步支持使用吉三代(sofosbuvir)/VOX作为12周的挽救方案,用于先前使用含NS5A抑制剂方案医治失败的患病者。老挝东盟的吉三代(sofosbuvir)的效果好,价钱也便宜,详情请扫码咨询:

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