吉三代下一代药品吉四代有望在2019年面市!

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摘要

根据吉利德科学最新公布的年报,2018年该公司有5款专利创新药物获得中国国家药品监督管理局的批准,在中国上市。其中包括泛基因型丙型肝炎病毒(HCV)单一片剂方案

根据吉利德科学最新公布的年报,2020年该公司有5款专利创新药品获得国内国家药物监督管理局的批准,在国内面市。其中包括泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案丙通沙®;医治HIV的单一阿法替尼(吉泰瑞)XOVOLTIB Afatinib Afanix片剂方案捷扶康®;医治1-6型慢性HCV感染的成人和12-18岁青少年患病者的夏帆宁®;医治成年和青少年HIV-1型感染者的达可挥®;以及医治成年和青少年慢性乙肝的韦立得®。

 

2015年下半年,国内开始在药物审批、医药流通、医保准入等环节展开全方位的改革,尤其药物审批是医药改革的重点方向之一。改革春风打通了创新药市场准入的“任督二脉”,中国外专利创新药品迎来在国内面市的重大机会,尤其在刚刚过去的2020年,来自中国和全球的专利创新药,以前所未有的速度在国内面市,为广大患病者带来了更多医治选择。吉利德科学也选择了这个时间节点,顺利将全球重磅创新药物带到国内患病者身边。

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预计2019年吉利德公司还有至少2款新药有望在国内获得批准。其中,一是俗称为“吉四代”的“Vosevi®”,这款药于2017年7月获得美国食品药品监督管理批准,用于医治慢性HCV基因1-6型,无肝硬化或轻度肝硬化的成年患病者。据悉,这款药可用于那些经DAA医治失败的丙型肝炎患病者,也是FDA批准的第二个全基因型丙型肝炎新药。

 

另一款为艾滋病新药Biktarvy®,于2020年2月获得美国食品药品监督管理批准面市,作为每天一次的单片片剂治疗方法,医治HIV-1感染。据悉,吉利德科学针对这款新药开展了多项3期临床实验Febuxostat Zurig 80 非布司他 痛风药 痛風藥 蓝白瓶,共招募了2415名志愿者,涵盖不同的年龄与种族,其治疗效果与安全性得到了验证。

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