吉三代(sofosbuvir)说明书

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所属分类:副作用
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【吉三代说明书】商品名:伊可鲁沙(Epclusa)通用名:吉三代原研厂商:吉利德(GILEAD)规格:28片成分:索非布韦400毫克+维帕他韦10

吉三代(sofosbuvir)说明书

  【吉三代(sofosbuvir)说明书】

  商品名:伊可鲁沙(Epclusa)

  通用名:吉三代(sofosbuvir)

  原研厂商:吉利德(GILEAD)

  规格:28片

  成分:索非布韦400毫克+维帕他韦100毫克

  服用方法服用剂量:

  每日固定时间空腹吃(餐后2小时或餐前1小时),推荐剂量是一日一次,一次一片。如果忘记服药,请立即服药,不得加量,下一次服药时间随之改变。根据肝硬化级别可单独吃吉三代(sofosbuvir)或吉三代(sofosbuvir)+利巴韦林片,医治时间12周。

  不良反应及注意事情:

  在临床实验中,对于接受吉三代(sofosbuvir)医治12周的受试者,因不良(系统自动过滤词)而永久停止医治的受试者比例为0.2%。对于单独接受吉三代(sofosbuvir)医治的患病者,最常见不良反应是头痛(22%),疲劳(15%),恶心(9%),虚弱(5%)和失眠(5%)。对于EPCLUSA+利巴韦林医治的患病者,最常见的不良反应是疲劳(32%),贫血(26%) ,恶心(15%),头痛(11%),失眠(11%)和腹泻(10%)。

  受FDA黑框警告的是,在开始用EPCLUSA医治之前,应确定所有患病者当前或之前是否检查出过乙型肝炎病毒感染(HBV)。目前有关于丙型肝炎/乙型肝炎合并感染患病者在对丙型肝炎的医治过程中或已经治愈之后、乙型肝炎被再度激活的案例。这些患病者正在接受或已经完成丙型肝炎的直接抗病毒药品的医治并且未接受乙型肝炎的抗病毒医治。甚至有些病例发生急性肝炎,肝功能衰竭和去世。对于丙型肝炎/乙型肝炎合并感染者,应当在丙型肝炎医治时间段和医治后随时监控其肝功状况和乙型肝炎状况,启动适当的患病者管理。

  严重肾功能损伤或终末期肾病患病者禁用:对于严重肾功能不全(肾小球滤过率[eGFR]小于30 mL/min/1.73㎡)或终末期肾病(ESRD)的患病者,由于暴露量较高(达到20倍),因此无法给予剂量建议。不可与胺碘酮共同给药,可导致严重的病症性心动过缓。不可与诱导剂P-gp和或中等至有效的CYP诱导剂共有,可减少医治效果。在吉三代(sofosbuvir)+利巴韦林共同使用时,对利巴韦林有不良反应者慎用。

  适用病症: 适用于所有基因型的丙型肝炎患病者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患病者:单用吉三代(sofosbuvir);对于失代偿期肝硬化患病者:吉三代(sofosbuvir)+利巴韦林。吉三代(sofosbuvir)是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发,于2016年6月获得批准面市。是专门用于医治因其对丙肝(HPV)接近100%的治愈概率 而闻名全球。

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